半年度盈利首秀，净利高达4.5亿，百济神州“杀疯”了

摘要： 近日，百济神州交出了一份令市场振奋的半年报：营业总收入175.18亿元，同比增长46%；归母净利润4.5亿元，实现上市以...

近日，百济神州交出了一份令市场振奋的半年报：营业总收入175.18亿元，同比增长46%；归母净利润4.5亿元，实现上市以来首次半年度盈利。

这一里程碑事件不仅标志着中国头部Biotech（生物科技企业）完成从"资本输血"到"自我造血"的关键跨越，更折射出中国创新药行业在全球竞争格局中的深刻变革。

近年来，随着医保控费等挑战加剧，创新药企的盈利能力成为检验其商业模式的核心指标。

不仅如此，百济神州此次扭亏为盈，恰逢其核心产品泽布替尼全球销售额突破125亿元，且在美国市场连续两季度击败阿斯利康的阿可替尼和强生的伊布替尼，登顶BTK抑制剂销量榜首。这一成绩背后，是中国创新药企如何突破"内卷"、征战全球市场的战略启示。

上半年迎盈利拐点，全球化势能释放

财报显示，2025年上半年，百济神州营业总收入达到175.18亿元，较去年同期增长46.0%。其中，产品收入为173.60亿元，同比增长45.8%。

值得一提的是，在报告期内，公司实现营业利润7.99亿元，归属于母公司所有者的净利润4.5亿元，较去年同期均成功实现扭亏为盈。

这是百济神州今年以来首次在营业利润和归母净利润上实现全面盈利。公告表明，此次能够实现盈利，主要得益于产品收入的大幅增长，同时费用管理也推动了经营效率的提升。

基于这样的情况，百济神州更新了收入指引，将2025年全年营收预期从原本的人民币352亿元至381亿元之间，调整为人民币358亿元至381亿元之间。

此外，毛利率更新为80%至90%的中高位区间。在现金流方面，经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额，预计全年为正。

在全球化进程中，替雷利珠单抗的全球市场足迹不断扩大，目前已在47个市场获得批准。本季度，该药物在20个市场新增纳入报销范围，其中包括日本、欧洲和澳大利亚。

自2019年上市以来，替雷利珠单抗已覆盖尿路上皮癌、非小细胞肺癌等重点癌种，为全球百万患者带来了福音。

在全球商业化稳步推进的同时，百济神州的管线研发也正处于关键发展阶段，未来有望迎来多项具有推动作用的事件。财报显示，在未来18个月内，公司预计在血液肿瘤和实体瘤管线中，将迎来超过20项里程碑进展。

而支撑这一突破的，是百济神州打造的全面整合、端到端的研发模式。通过以差异化、自主研发的方式，针对未被满足的患者需求，以低增量成本同步开展早期探索，并结合快速概念验证，百济神州实现了从实验室到临床的快速推进。

根据此前研发日披露的数据，从2019年到2023年的5年间，百济神州共推进15个自主研发新分子实体进入临床阶段。仅2024年一年，就有10余个新分子实体被推进临床，这充分彰显了百济神州高效的研发推进速度与效率。

与此同时，百济神州还建立起了强大的全球临床开发平台，该平台覆盖多个阶段、多种治疗模式及多项疾病领域。迄今为止，已在40个国家和地区开展了170多项试验，入组患者超过25,000例。

"单品突破"已完成，"全线生态"进一步升级

2025年上半年，百济神州依旧展现出强劲的执行能力与全球增长态势，产品收入持续上扬，达到173.60亿元，而去年同期为119.08亿元。这一增长主要得益于自主研发的百悦泽®（泽布替尼）、百泽安®（替雷利珠单抗）以及安进授权产品的销售额攀升。

作为BTK抑制剂的泽布替尼，上半年全球销售额再破市场预期，达到125.27亿元，同比增长56.2%。其中，美国市场贡献显著，销售额达89.58亿元，同比增长51.7%，这主要源于该产品在所有适应症领域的需求旺盛，同时净定价也带来了一定利好。

凭借差异化且同类最佳的临床特性，泽布替尼在BTK抑制剂药物的新患者市场份额中持续占据领先位置。从美股数据来看，泽布替尼在美国市场的销售额已连续两个季度位居BTK抑制剂市场榜首，且领先优势正不断扩大。

财报数据显示，2025年第二季度，美国市场上泽布替尼销售额为6.84亿美元，同比增长43%；阿可替尼销售额为5.83亿美元，同比增长5%；伊布替尼销售额则为5.43亿美元，同比下降9%。

除美国市场外，泽布替尼在欧洲和中国市场的表现同样出色。2025年上半年，其在欧洲的销售额达19.18亿元，同比增长81.4%，在德国、意大利、西班牙等主要市场的份额持续提升；在中国市场，泽布替尼在BTK抑制剂领域依旧保持领先，销售额为11.92亿元，同比增长36.5%。

百济神州的另一核心产品——PD-1抑制剂替雷利珠单抗，上半年销售额为26.43亿元，同比增长20.6%。这一增长主要得益于替雷利珠单抗在中国获批的新适应症纳入医保后带来的新增患者需求，以及药品进院数量的增加。财报显示，该产品在中国PD-1市场继续保持领先的市场份额。

在血液肿瘤治疗领域，百济神州已构建起三款完全自主拥有的产品体系，包括BTK抑制剂泽布替尼，以及两款处于3期临床研究阶段的产品——BCL2抑制剂索托克拉和BTKCDACBGB-16673。

尤其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）这一关键领域，这三款具有差异化且能实现协同作用的产品，有望全面满足各类CLL患者尚未被满足的需求。

而在实体瘤治疗领域，除核心产品PD-1抑制剂替雷利珠单抗外，百济神州拥有丰富且广泛的产品线，其中包含潜在同类最佳产品及联合治疗方案，特别是在乳腺癌、肺癌和胃肠道癌领域的产品正迅速崛起。

结语

百济神州2025年半年报的亮眼表现，不仅是中国创新药企从"烧钱研发"迈向"自我造血"的标志性事件，更展现了其全球化战略的显著成效。尤其在美国连续两季度击败头部竞品，验证了"同类最佳"药物的商业化潜力。

盈利拐点的背后，是收入结构优化和费用管控的双重驱动，而未来18个月超20项研发里程碑的预期，则为其"管线生态"战略注入持续动能。

从"单品突破"到"全线升级"，百济神州正以临床价值、全球化能力和高效研发的三重壁垒，重新定义中国创新药企的成长路径。